据9月1日公布的死讯,FDA早就审批UCB公司的Vimpat单药疗法运用于病患脑瘤。这反之亦然该药可以直接给药运用于部份性发作的成年脑瘤病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批运用于脑瘤病征的基本功能病患。
旧金山管理机构这项新的推荐,反之亦然部份发作的脑瘤病征可以用作Vimpat作为初治单药病患,而早就放弃病患的脑瘤病征,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症引入之后,如果UCB可以在与这两项病患方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将获得更佳的收益。
因为该病十分复杂,病征需要个性化病患,因此,脑瘤病征的病患可选择多多益善。UCB首席卫生保健充任ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以提供者更多脑瘤病人更多病患可选择为目标。现在由于Vimpat的审批,Conrad和脑瘤病征又有了更多病患可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲建议书申请,引入其在该区外的这两项适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断部份性发作脑瘤病征时的确实和相容性。
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