欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 主要用途儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员就会已许可优时比（UCB）的抗中风口服 Vimpat 用于成人。该监管机构许可这款口服作为单一制剂和基本功能制剂在、成年人和 4 岁以上成人中都用于中风部分复发外科手术，不管中风是否是有继发性全身性复发。

中风是一种慢性神经障碍，它影响在世界上约 6500 万人，其中都近一半的个案是在成人时期被诊断出来。根据优时比的说法，妇科患者使用目前常规的抗中风口服就会遭受经常性暴力事件，因此必须额外的外科手术方案，以便在较少副作用的情况下管控中风复发。

该公司指出，Vimpat（好几次吡啶）的扩展到许可基于该口服从到成人数据的外推原理，它的许可同时也获得了在成人中都采集的该口服可靠度和药动学数据的支持。

「有局灶性中风复发的妇科患者使用目前的外科手术方案，仍可能经历较差的中风复发管控，以及生活质量下降，」比利时里昂大学医院的妇科药理学中风、睡眠障碍和表征神经科主任 Arzimanoglou 大学教授援引。

「随着好几次吡啶的许可，欧盟的卫生保健专业人员和妇科患者现在有了一种额外的外科手术方案，它既可作为单一制剂，也可作为基本功能制剂，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有中风的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟另一款，其作为基本功能制剂在及成年人（16 岁-18 岁）中风患者中都用于外科手术中风的部分复发，不管中风是否是有继发性全身性复发。

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主编： 冯志华