EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品海关总署（EMA）类固醇安全和几率指标秘书处要求，有利于对乙戊酸盐的用作经营管理，限制育龄期妇女用作乙戊酸盐。

这是由于，早产乙戊酸盐受伤害会导致胎儿畸形和发育问题。

秘书处要求，除了对病患无效或不耐受，乙戊酸盐不应当用于病患患有痉挛或双相盲点的分娩或就此分娩妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一病患选择的妇女来说是，不应当进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理这种情况，可根据也就是说情况，在精神科的指导和监督下进行更年期马上。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，临床精神科在向这些青年人开具乙戊酸盐处方时，应当获悉有关类固醇的全部反馈，尽可能病患者理解类固醇的潜在几率，在取得病患者的可疑同意后，才可进行关的病患。

以上要求基于早产乙戊酸盐受伤害物理现象当的一项系统对指标，在这项系统对指标中，EMA秘书处不仅发表意见了包括的病患者和家庭，还发表意见了关的的专家和专科医生。

发育盲点

除此以外的深入研究证明，早产乙戊酸盐受伤害的学龄前学童发育问题病重几率高达30%-40%，之外：过桥和语言延迟、梦境盲点、讲话和表达不方便和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内乙戊酸盐受伤害的学童在出生时，畸形的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的病重几率仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的几率也较大。意味着数据也证明，早产乙戊酸盐受伤害的学童患孤独症谱系盲点和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

秘书处要求，不应当向欧盟的儿童教育人员和接受乙戊酸盐病患的病患者给予有关这种类固醇的教育资料，以获悉他们这种类固醇的关的几率。临床精神科也不应当定期指标就此接受病患的青春期或计划书更年期妇女。

目前，这些要求已经提交至人类憾认可程序在和密集程序在协调组，等待最终裁定。与此同时，对就此服用乙戊酸盐、对病患有任何或许的妇女，应当幸而发表意见精神科。

不得已

在这一深入研究科技领域卓有建树的斯坦福大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador说是，如果采纳这些要求，将会减少子宫内乙戊酸盐受伤害的学童总数。鉴于乙戊酸盐受伤害的多种畸形和胎儿发育问题几率，以及大约一半的分娩不属于计划书分娩，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说是，是一个不得已的选择。

“我们支持这一要求，乙戊碳酸不应当该作为病患育龄妇女痉挛的一线病患方法。并且，妇女在更年期期间也需要被获悉类固醇的潜在几率。我们一直致力于育龄期痉挛妇女接受孕前发表意见的活动，同时也给予了一些天然资源，以尽可能她们发现自己痉挛类固醇的潜在几率。”法国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛类固醇也有效，但是对于已分娩或计划书更年期的妇女来说是，最低剂量的乙戊碳酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代类固醇并不能压制痉挛患者，副作用过大，或是难以压制的痉挛发作几率远高于乙戊碳酸带来的损害。

在这种情况下，指标国家主权后，病患者和精神科可能会表明，乙戊碳酸对他们来说是是最安全的选择。如果采纳这些要求，不应当尽可能病患者发现自己乙戊碳酸的潜在几率，并与精神科制定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞